FDA odobrava Qelbree, novi nestimulativni ADHD lijek

Vijesti Ovo je prva nova opcija nestimulativnog liječenja koja je odobrena za djecu nakon 10 godina

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Qelbree, prvi novi nestimulativni lijek za liječenje poremećaja hiperaktivnosti deficita pažnje (ADHD) kod djece i adolescenata nakon više od 10 godina.

Proizvedeno od strane Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (viloksazinske kapsule s produljenim oslobađanjem) je selektivni inhibitor ponovnog uzimanja norepinefrina - klasa lijekova koji se često koriste za liječenje anksioznosti i depresije, a ponekad i ADHD. Qelbree je odobren za liječenje mladih ljudi sa ADHD-om u dobi između 6 i 17 godina.

Qelbree: Nova nestimulativna mogućnost liječenja ADHD-a

Oko 70% djece s ADHD-om uzimaju neke lijekove za to, prema Nacionalnom institutu za mentalno zdravlje (NIMH).

Mnogima su propisani stimulativni lijekovi koji djeluju na povećanje nivoa dopamina u mozgu kako bi im pomogli da bolje usredotoče pažnju. Međutim, neki roditelji radije izbjegavaju stimulanse za svoju djecu zbog zabrinutosti zbog nuspojava poput nemira, problema sa spavanjem, gubitka apetita i drugih. Ili, neka djeca ne mogu uzimati stimulanse zbog drugog zdravstvenog stanja.

Odobrenje Qelbree znači da će roditelji uskoro imati još jednu mogućnost za liječenje svoje djece s ADHD-om.

Trenutno ih ima tri druga nestimulativna ADHD lijeka koji takođe imaju odobrenje FDA: Strattera ( atomoksetin ), Intuniv i Tenex ( guanfacine ) i Kapvay ( klonidin ER ).

Mislim da je vrlo važno imati još jednu nestimulativnu opciju, kaže Andrew Cutler, dr. Med , klinički profesor psihijatrije na SUNY Upstate Medical University i istraživač kliničkog ispitivanja koji je proučavao upotrebu Qelbree-a. To je zaista jedna od najvećih nezadovoljenih potreba u liječenju ADHD-a.

Uzbuđen sam zbog njegovog potencijala, kaže psihijatar Sasha Hamdani , MD, klinički specijalist za ADHD u Kansas Cityju. Volim činjenicu da je nestimulans, smanjujući tako potencijal zloupotrebe i čineći ga manje nametljivim.

Prednosti Qelbree-a

Uz novu opciju liječenja ADHD-a, dođite i nove pogodnosti za djecu s ADHD-om.

1. Novi oblik lijeka

Za razliku od ostalih nestimulativnih ADHD lijekova, Qelbree je dostupan u obliku kapsula, napominje dr. Cutler. (Strattera i njen generički atomoksetin dolaze u obliku kapsula, ali moraju se uzimati cijele.) To znači da roditelji mogu razbiti kapsule i posipati sadržaj Qelbree kapsule u kašičicu jabučnog umaka. Postoje neki pacijenti koji ne mogu progutati tabletu - ili je neće, kaže dr. Cutler. To daje još jednu mogućnost unosa lijeka u njih.

2. Brzi početak

Druga je prednost, prema dr. Cutleru, relativno brz početak efikasnosti. Odnosno, lijekovima ne treba toliko dugo da počnu djelovati i pomognu djetetu kojem su potrebni.

3. Formulacija sa produženim oslobađanjem

Administracija jednom dnevno je bonus, kaže dr. Hamdani. Ublažava potrebu za utvrđivanjem doziranja tijekom dana, što može biti glomazno i ​​nerealno, posebno ako i roditelji imaju ADHD.

Mane Qelbree-a

Postoje neka ograničenja za nove lijekove.

1. Upozorenje na lijekove

Kao i kod atomoksetina, naljepnica za Qelbree sadrži upozorenje o samoubilačkim mislima i ponašanju kod pedijatrijskih pacijenata. Pacijenti bilo koje dobi liječeni ovim lijekovima moraju se pažljivo pratiti.

2. Ograničena upotreba

Trenutno je odobrenje za Qelbree samo za upotrebu kod djece i adolescenata. Ali istraživanje je u toku kako bi se istražio njegov potencijal odrasli sa ADHD-om , također. Kao što dr. Cutler primjećuje, ADHD je doživotno stanje koje pogađa odrasle, od kojih mnogi uzimaju i lijekove. Prema NIMH-u, prevalencija ADHD-a kod odraslih u Sjedinjenim Državama je oko 4,4% , sa incidencijom nešto većom kod muškaraca nego kod žena.

Supernus planira učiniti Qelbree dostupnim pacijentima do kraja drugog kvartala 2021, što znači da bi mogao biti spreman na vrijeme za početak nova školska godina .