FDA odobrava prvi generički lijek Eliquis: apiksaban

Vijesti

Pacijenti koji su u visokom riziku od moždanog udara, plućne embolije (PE) i duboke venske tromboze (DVT) uskoro će dobiti novu generičku opciju za razrjeđivače krvi. 23. decembra američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila dvije aplikacije za prve generičke lijekove Eliquis (apiksaban) tablete.

Šta je Eliquis?

Eliquis je razrjeđivač krvi, kaže Nonye Uddoh , Pharm.D., Klinički farmaceut iz UnitedHealth Group, u Silver Springu, Maryland. Djeluje blokirajući protein zgrušavanja koji se naziva faktor Xa. Faktor Xa jedan je od nekoliko faktora zgrušavanja u našoj krvi.

Lijek s robnom markom bio je izvorno odobrila FDA 2012. godine proizvodi Bristol-Myers Squibb, a Pfizer prodaje. U to vrijeme lijek su dugo očekivali kardiolozi koji su bili uzbuđeni zbog njegovog potencijala da pomogne pacijentima s određenim rizicima zgrušavanja krvi. Eliquis je treći oralni antikoagulant (razrjeđivač krvi) koji je dobio odobrenje FDA. Međutim, ovo je prvo odobrenje agencije za generički lijek Eliquis.

Izravni oralni antikoagulanti poput Eliquisa uglavnom su zamijenili lijek tzv Coumadin (varfarin) , stariji tretman koji zahtijeva pažljivije praćenje i ima mnogo potencijalno ozbiljnih interakcija s lijekovima. Pacijentima koji uzimaju Eliquis nisu potrebna ponovljena ispitivanja krvi, što terapiju čini pristupačnijom mnogim ljudima.Xarelto je još jedna novija i popularnija alternativa Eliquisu.

POVEZANO: Eliquis vs. Xarelto

Koji su uslovi zgrušavanja krvi koje Eliquis tretira?

Prema FDA , liječnici mogu propisati Eliquis iz sljedećih razloga:

• Smanjiti rizik od moždanog udara i sistemske embolije kod pacijenata sa nevalvularnom fibrilacijom atrija.
• Da bi se spriječila duboka venska tromboza (DVT) na nogama, što može dovesti do plućne embolije (PE) u plućima kod pacijenata koji su podvrgnuti operaciji zamjene kuka ili koljena.
• Za liječenje DVT i PE i smanjenje rizika od ponovljenih DVT i PE nakon početne terapije.

Sva su ova stanja opasna - čak i opasna po život - i uključuju krvne ugruške.

Moždani udar nastaje kada u mozgu postoji krvni ugrušak koji blokira protok kisika do moždanih ćelija, kaže dr. Uddoh. Sistemske embolije nastaju razvojem krvnih ugrušaka u dubokim venama nogu (tzv. DVT) ili u plućima (PE).

DVT uzrokuje bol i oticanje noge u blizini krvnog ugruška. Ako se ne liječi, krvni ugrušak može se preseliti u pluća, uzrokujući PE. Ovo je vrlo ozbiljno stanje koje uključuje simptome poput bolova u prsima, koji se mogu pogoršati kada duboko dišete ili kašljate, vrtoglavicu, nesvjesticu, iskašljavanje krvi, plitko disanje, ubrzan ili nepravilan rad srca i otežano disanje.

Atrijalna fibrilacija i operacija nadomještanja zglobova povećavaju rizik od moždanog udara, DVT i PE. Eliquis i Eliquis generički mogu smanjiti taj rizik.

POVEZANO : Morate li uzimati razrjeđivače krvi za AFib?

Kako se uzima Eliquis?

Prema proizvođač , Eliquis se uzima kao tableta od 2,5 ili 5 mg dva puta dnevno.

Koliko košta Eliquis?

Pacijenti mogu kupiti početno pakiranje s jednomjesečnom zalihom Eliquis-a po cijeni od oko 531 USD, ovisno o tome koju ljekarnu koriste. Međutim, osiguranje obično pokriva glavninu te cijene. Pacijenti sa komercijalnim osiguranjem obično plaćaju oko 43 USD mjesečno. Planovi Medicare Part D i Medicare Advantage također pokrivaju Eliquis, snižavajući cijenu na samo 19 dolara za neke kupce.

Kada će generički Eliquis postati dostupan za kupovinu?

FDA generička odobrenja za Eliquis (apixaban) dobila su dvije kompanije za lijekove: Micro Labs Limited i Mylan Pharmaceuticals, Inc. Međutim, ove dvije kompanije još nisu najavile kada će prodaja u SAD-u započeti. Generičke cijene još nisu dostupne.