COVID-19 kompleti za testiranje kod kuće: Ono što znamo

Vijesti

AŽURIRANJE CORONAVIRUSA: Kako stručnjaci saznaju više o novom koronavirusu, vijestima i promjenama informacija. Za najnovije informacije o pandemiji COVID-19, posjetite Centri za kontrolu i prevenciju bolesti .

Najnovija ažuriranja |. | FDA odobrenje |. | Uporedite komplete za testiranje kod kuće |. | Kako radi |. | Tačnost |. | Dostupnost |. | Troškovi i osiguranje |. | Ostale metode ispitivanja

Ako mislite da ste bili izloženi nova koronavirusna bolest ili imaju simptome COVID-19, prvi korak je dobiti testirano . Kada se pandemija počela širiti diljem SAD-a, bilo je teško doći do testova. Sada je lakši pristup testiranju, manje invazivni testovi i brži rezultati. Postoje čak i mogućnosti testiranja kod kuće.

Ažuriranja o kompletima za testiranje koronavirusa kod kuće:

• 21. aprila, Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) ovlašteno prvi COVID-19 dijagnostički test s opcijom za kućno uzimanje uzoraka. FDA je izdala test na osnovu odobrenja za hitnu upotrebu (EUA) za LabCorp COVID-19 RT-PCR test.
• FDA je 24. jula izdala a izjava omogućavajući LabCorp test da se koristi kod pacijenata koji nemaju simptome i dopuštajući objedinjeno ispitivanje uzoraka. Ova promjena proširuje upotrebu testa na bilo koga, a udruživanje uzoraka (objedinjeni uzorak može sadržavati do pet pojedinačnih primjeraka) omogućuje obradu manje ukupnih testova.
• Od 24. jula FDA je odobrila skoro 200 testova (uključujući dijagnostičke i testove na antitela) pod EUA. Nekoliko dijagnostičkih testova koristi uzorak koji sakupljate kod kuće.
• Test za COVID-19 košta 100-155 USD bez osiguranja. Međutim, većina osiguravajućih društava pokriva troškove dijagnostičkog ispitivanja po nalogu ljekara.
• Tijekom trajanja vanredne situacije u javnom zdravstvu, sva javna i privatna osiguranja, uključujući planove koji se sami financiraju, moraju pokriti testove COVID-19 koje je odobrila FDA i troškove povezane s testiranjem, bez podjele troškova. Možete saznati više detalja o vašem planu osiguranja i testiranju na COVID-19 ovdje i koje druge usluge nudi vaša politika tijekom pandemije, kao što su telezdravstvene usluge.

Koje je komplete za kućni test za koronavirus odobrila FDA?

Trenutno dostupni kompleti za testiranje su odobreni pod Američka FDA ili program autorizacije za hitne slučajeve. EUA dopušta da se neodobreni medicinski proizvodi (ili neodobrena upotreba već odobrenih medicinskih proizvoda) koriste u hitnim slučajevima za dijagnozu, liječenje ili prevenciju po život opasnih bolesti ili stanja kada ne postoje odgovarajuće, prihvaćene i dostupne alternative.

FDA web stranica navodi sve testove za COVID-19 odobrene prema EUA. Lista se svakodnevno ažurira.

Uporedite COVID-19 komplete za testiranje kod kuće
Naziv testa	Kompanija	FDA odobrenje	Dostupnost	Način prikupljanja	Trošak *	Osiguranje
Pixel by LabCorp	LabCorp	Ovlašteno prema FDA EUA	Zatražite putem interneta. Komplet FedEx isporučuje vašoj kući. Test nije dostupan u NY	Bris nosa (priložene video upute)	Nema unaprijed troškova	LabCorp će obračunavati osiguranje ili koristiti federalna sredstva
EverlyWellKomplet za kućnu kolekciju za testiranje COVID-19	Everlywell, Inc.	Ovlašteno prema FDA EUA	Pacijenti moraju biti stariji od 18 godina. Test nije dozvoljen u New Jerseyu, New Yorku, RI ili MD.	Bris nosa	109 dolara	Preuzmite račun i predajte ga na nadoknadu
Trezor	Zdravlje trezora, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics	Ovlašteno prema FDA EUA	Naručite test putem interneta mora biti stariji od 18 godina. Test nije dostupan na Aljasci.	Uzorak sline uzima se tokom pregovora o zdravlju kod medicinskog radnika	150 dolara	Platite iz džepa; predati na nadoknadu
Vitagene	Vitagene	Ovlašteno prema FDA EUA	Napravite procjenu da biste utvrdili ispunjavate li uvjete za dijagnostički test. Ako ispunjavate uvjete, test će vam biti poslan.	Uzorak sline	Cijena nije navedena	Platite iz džepa i predajte ga na nadoknadu
LetsGetChecked	PrivaPath dijagnostika	Ovlašteno prema FDA EUA	Popunite internetsku procjenu. Ako se kvalificirate, bit će vam poslan komplet.	Bris nosa	119 dolara	Platite iz džepa i predajte ga na nadoknadu
Slika	Genetski sjaj	Ovlašteno prema FDA EUA	Popunite internetsku procjenu. Ako se kvalificirate, bit će vam poslan komplet.	Bris nosa	119 dolara	Platite iz džepa i predajte ga na nadoknadu
Fosfor	Fosforna dijagnostika	Ovlašteno prema FDA EUA	Popunite internetsku procjenu. Ako se kvalificirate, bit će vam poslan komplet.	Sakupljanje sline	155 USD (140 USD + 15 USD poštarine)	Platite iz džepa i predajte ga na nadoknadu

* Cijena paketa za testiranje na koronavirus može varirati. Provjerite tačne cijene na web lokacijama.

Kako funkcioniraju kućni COVID-19 testovi?

Tipična sredstva za samokopiranje za kućno dijagnostičko ispitivanje uključuju bris nosa ili pljuvačku. Mnogo puta se uz kućni testni komplet isporučuje i video sa uputstvom ili a zakazivanje telezdravstva može biti potrebno, gdje će vas zdravstveni radnik provesti kroz postupak uzimanja uzoraka kako bi se osiguralo da pravilno uzimate uzorak.

Nakon što dobijete rezultate, možete se posavjetovati sa svojim liječnikom o daljnjim koracima, poput karantene i liječenja. Međutim, ako testirate jer smatrate da ste pozitivni na COVID, trebali biste izvršiti samokarantenu dok ne dobijete rezultate.

Koliko su tačni testovi na koronavirus kod kuće?

FDA je u ovom tekstu navela politike za preciznost ispitivanja Izjava o smjernicama . Zbog potencijalne opasnosti po zdravlje, FDA mora osigurati da je testiranje široko dostupno i da je testiranje tačno i pouzdano.

14. maja FDA je izdala a izjava u vezi sa Abbott ID SADA testom njege. Izvještaj je obavijestio javnost da bi se ovim testom mogli pojaviti lažno negativni rezultati. FDA surađuje s Abbottom na nastavku procjene problema s tačnošću. U izjavi je FDA navela da nijedan dijagnostički test neće biti 100% precizan zbog karakteristika performansi, rukovanja uzorkom ili korisničke greške, zbog čega je važno proučiti obrasce i identificirati uzrok sumnjivih lažnih rezultata kako bi bilo koji značajni problemi mogli brzo se obratiti.

Druge kompanije daju opće izjave o svojoj tačnosti. Na primjer, na web lokaciji Pixel by LabCorp: Vaši uzorci se testiraju u laboratoriji LabCorp koja je akreditirana od strane ZPP-a i certificirana je za CLIA, zadovoljavajući najviše standarde tačnosti i pravovremenosti rezultata ispitivanja.

Na web mjestu Vault Health stoji da će se 98% rezultata vratiti kao pozitivni ili negativni, ali 2% rezultata neće biti uvjerljivo.

Iako će većina testova dati točan rezultat, ako dobijete negativan rezultat, ali se ispoljavaju simptomi COVID-19, obratite se svom ljekaru u vezi ponovnog testiranja i daljnjih koraka.

POVEZANO: Šta učiniti ako mislite da imate koronavirus

Kako doći do COVID-19 testova kod kuće

Kako pristupiti testu na koronavirus kod kuće? Ovisi koju kompaniju koristite. Većina kompanija (vidi donji grafikon) zahtijeva da popunite upitnik na mreži i da se obratite za telehealth. Zatim će vam poštom poslati testni komplet. Nakon što sakupite uzorak, vratit ćete ga tvrtki s unaprijed plaćenom etiketom i dobiti rezultate za nekoliko dana. Vaša lokalna ljekarna može prodavati i kućne testove.

Troškovi i osiguranje

Ako test možete dobiti u uredu davatelja usluga zdravstvene zaštite u mreži, Zakon o prvom odgovoru na koronavirus obitelji (FFCRA) vjerojatno će ga pokriti. Međutim, ako se odlučite za kućni testni set, cijene i osiguranje će se razlikovati. Neke kompanije rade sa privatnim osiguranjem, Medicare-om ili saveznim fondovima, dok druge mogu platiti iz džepa, a zatim možete ispisati račun koji možete predati osiguranju na nadoknadu. Također, svoju HSA karticu možete koristiti za plaćanje mnogih kućnih kompleta. Troškovi kućnih kompleta kreću se od 0 do približno 155 američkih dolara.

Iako osiguravajuća društva pružaju testiranje na COVID-19 bez naknade, mogu imati određena ograničenja, poput zdravstvenog radnika koji mora naručiti test, ili morate imati simptome ili biti zdravstveni radnik ili osoba koja prvi reagira da bi zahtijevala test. Detalje o svom planu potražite kod svog dobavljača osiguranja.

Ostale vrste ispitivanja koronavirusa

Svi testovi na koronavirus kod kuće su dijagnostički testovi koji traže aktivnu virusnu infekciju s SARS-CoV-2. Ako vam testiranje kod kuće ne uspije, obratite se svom liječniku za više informacija o testiranju. Vaša lokalna ljekarna može pružiti testiranje. Dostupni su i drugi izvori ispitivanja COVID-19, kao što su mobilne klinike i klinike za hitnu njegu.

Pored dijagnostičkog ispitivanja, postoje i testovi na antitijela za utvrđivanje izloženosti COVID-19. Testovi na antitela kod kuće još su u fazi izrade. FDA je nedavno izdala a izjava nakon izdavanja pisama upozorenja kompanijama koje su plasirale neodobrene testove na antitela: Ne postoje nijedan serološki testovi koji su odobreni za upotrebu sa uzorcima kod kuće . Više informacija o ispitivanju antitela možete pronaći ovde .