Lijek za mršavljenje Belviq povučen je s američkog tržišta zbog zabrinutosti da povećava rizik od raka

Vijesti

13. februara, Eisai , tvorci lijekova za mršavljenje Belviq i Belviq XR (lorcaserin HCI), dobrovoljno povukao lijek sa američkog tržišta na zahtjev Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) . Belviq je lijek na recept, dostupan u obliku tablete i tablete s produljenim oslobađanjem. Povećava osjećaj sitosti pomažući pacijentima da jedu manje i gube više kilograma, posebno kada se koriste zajedno s dijetom i vježbanjem. FDA je 2012. odobrila Belviq za odrasle osobe koje su pretile; ili koji imaju prekomjernu težinu i imaju medicinske probleme povezane sa težinom, poput dijabetesa, visokog krvnog pritiska ili visokog holesterola.

Zašto je FDA tražila povlačenje Belviqa?

Kao dio Belviqovog odobrenja za stavljanje u promet, FDA je zahtijevala da Eisai provede dugoročno ispitivanje ispitujući da li lijek izaziva kardiovaskularne probleme kod korisnika. Studija je trajala pet godina i promatrala je 12.000 korisnika sa kardiovaskularnim bolestima i / ili visokim rizikom od razvoja kardiovaskularnih bolesti. Otkrilo je da je lijek zaista pomogao korisnicima da smršave bez stvaranja većih srčanih problema.

No, pregledavajući podatke, FDA je utvrdila da su ljudi koji uzimaju Belviq imali veću učestalost raka od onih koji nisu uzimali lijek. Prema FDA-inoj analizi, 7,7% korisnika Belviq-a dijagnosticirano je rakom tijekom razdoblja studije, naspram 7,1% onih u kontrolnoj grupi koji su uzimali placebo (neaktivna pilula koja nije sadržavala nijedan lijek). Vrste karcinoma uključuju rak gušterače, debelog creva i pluća. Iako kompanija kaže da se njezino tumačenje podataka razlikuje od FDA-e, FDA kaže da rizici korištenja Belviqa premašuju njegove koristi.

Eisai poštuje odluku FDA-e i usko surađuje s Agencijom na procesu povlačenja, rekla je kompanija u a izjava .

Šta treba da rade korisnici Belviq-a?

FDA upozorava korisnike da odmah prestanu uzimati Belviq i sa svojim liječnicima razgovaraju o drugim metodama mršavljenja. Belviq djeluje drugačije od nekih drugih lijekova za mršavljenje na tržištu, pa je moguće da vam liječnik savjetuje upotrebu drugih lijekova ili da preporuči samo dijetu i vježbanje.

Da biste pravilno odložili neiskorišteni Belviq, odnesite lijek u a lokacija za uzimanje droge . Ako to nije moguće, FDA preporučuje da Belviq odložite u smeće:

• Izvadite lijek iz bočice na recept i pomiješajte ga s neaktivnom supstancom - na primjer, s mačjim leglom ili upotrebljenim talogom kave. Ne drobite tablete.
• Smjesu lijeka stavite u zatvorenu plastičnu vrećicu.
• Bacite kontejner sa smećem iz domaćinstva.
• Izvadite svoju identifikaciju iz bočice na recept i reciklirajte je ili također bacite.

Trebam li dodatne preglede za rak?

Ne. FDA ne poziva na dodatne preglede karcinoma za korisnike Belviqa osim onoga što je već preporučeno široj javnosti. Korisnici ne bi trebali biti uznemireni, kažeShaili Gandhi, Pharm.D., Potpredsjednik formularskih operacija u SingleCare-u. Pacijenti bi trebali razgovarati sa svojim ljekarima o svim pitanjima ili nedoumicama. Rasprava bi trebala uključivati ​​alternativne mogućnosti liječenja i metode za mršavljenje.

Pacijenti ili pružaoci zdravstvenih usluga mogu prijaviti bilo kakva pitanja FDA-inom MedWatch sigurnosnom informacijskom programu i izvještavanju o neželjenim događajima do podnošenje internetskog izvještaja ili pozivom na 1-800-332-1088.