FDA odobrava Biktarvy za upotrebu u režimima HIV-a
VijestiIako nije lijek za HIV, nedavno odobrenje FDA pomoći će ljudima s HIV-om da žive duže. U februaru 2018, Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrio upotrebu Biktarvy za liječenje HIV-1 infekcija kod odraslih. Iako Biktarvy (ili bilo koji drugi trenutni HIV lijek) ne može izliječiti HIV ili AIDS, u kombinaciji s drugim HIV lijekovima, može pomoći zaraženim HIV-om da žive duže i smanjiti mogućnost zaraze drugih pojedinaca.
Biktarvy se može propisati pacijentima koji nikada ranije nisu uzimali HIV lijekove. Takođe može zamijeniti HIV lijekove pacijenata koji trenutno imaju režim HIV-a. Biktarvy se ne smije uzimati s drugim HIV-1 lijekovima.
Šta je Biktarvy?
Biktarvy je tableta koja sadrži tri aktivna sastojka. Jedan se zove bictegravir - to je novi lijek. Djeluje blokirajući HIV enzim zvan integraza. Integraza je enzim na koji se HIV oslanja da bi se replicirao i proširio po tijelu, pa blokirajući enzim, bictegravir sprečava umnožavanje HIV-a i smanjuje količinu HIV-a u tijelu. Druga dva aktivna sastojka su emtricitabin (poznat i kao Emtriva ) i tenofovir alafenamid (poznat i kao Vemlidy). Ova dva lijeka, prethodno odobrena za liječenje HIV-1, jesuinhibitori nukleozidne reverzne transkriptaze.Blokiraju enzim zvan reverzna transkriptaza, sprečavajući HIV virus da napravi svoje kopije.
Za šta se koristi Biktarvy?
Biktarvy, kao jedna tableta koja sadrži tri lijeka, zaustavlja razmnožavanje HIV-a. Zaustavljanjem umnožavanja HIV-a, Biktarvy može smanjiti virusno opterećenje u tijelu (mjerenje koliko je virusnih čestica u mililitru u krvotoku) na neotkrivene nivoe. Takođe povećava broj imunih ćelija u krvi.
Kako je odobren Biktarvy?
Odluka o odobravanju Biktarvyja uslijedila je nakon što je kompanija Gilead Sciences, koja stoji iza lijeka, objavila rezultate četiri, 48-sedmična klinička ispitivanja 2.414 odraslih pacijenata s HIV-1 infekcijom. Studije su otkrile da je Biktarvy djelovao kao i drugi uobičajeni režimi HIV-a, smanjujući virusno opterećenje i povećavajući CD4 + imune stanice.
Biktarvy naspram drugih režima HIV-a
Čest problem sa režimima HIV-a je rezistencija na pojavu liječenja. Tada HIV razvija otpornost na lijekove koji se koriste za zaustavljanje replikacije virusa. Pokazalo se da pacijenti u studiji koji su liječeni Biktarvyem nisu razvili rezistenciju na lijek koja se pojavila liječenjem.
Gilead financira dodatna klinička ispitivanja Biktarvyja za proučavanje efekata lijeka na žene, adolescente i djecu koja žive s HIV-om.
Koliko brzo djeluje Biktarvy?
Biktarvy može smanjiti nivo HIV-a u vašoj krvi do neotkrivenih količina za samo 8–24 sedmice.
Biktarvy nuspojave
Kao i kod većine lijekova, nuspojave snimljeni su upotrebom Biktarvy-a. Najozbiljnija od njih je akutno pogoršanje hepatitisa B i nakupljanje mliječne kiseline u krvi, takođe poznato kao laktacidoza. Neželjeni efekti Biktarvy također mogu uključivati probleme s bubrezima, proljev, glavobolju, vrtoglavicu, mučninu i promjene u imunološkom sistemu. Neki stariji tretmani protiv HIV-a mogu uzrokovati gubitak kose, ali ovo nije zabilježena nuspojava Biktarvyja.
Biktarvy interakcije
Biktarvy također može komunicirati s drugim lijekovima. Biktarvy se ne smije uzimati s bilo kojim drugim lijekovima za HIV. Pitajte svog liječnika mogu li bilo koji drugi lijekovi koje uzimate imati interakciju s Biktarvyjem. Ne smije se uzimati ako trenutno uzimate dofetilid ili rifampin. Takođe biste trebali obavijestiti svog zdravstvenog radnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili koristite hormonska kontrola rađanja (poput pilula, vaginalnog prstena ili implantata).
Koliko košta Biktarvy?
Bez osiguranja, Biktarvy može biti skup. 30-dnevni Biktarvy trošak iznosi 3.811,99 USD. Uz SingleCare, trošak se smanjuje na 3.191,11 USD. Proizvođač, Gilead, nudi podrška uz plaćanje , poput Biktarvy copay kartice, koja može smanjiti cijenu ako ispunjavate određene kvalifikacije.
