FDA odobrava prve oralne lijekove za jaka krvarenja iz mioma maternice
VijestiU petak, 29. maja, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi oralni lijek dizajniran za liječenje jakih predmenstrualnih krvarenja (menoragija) povezanih s miomom materice, stanja zbog kojeg tumori rastu duž materničnog zida.
Lijek Oriahnn je proizvod kombinacije estrogena i progestina koji se sastoji od elagoliksa, estradiola i noretindron acetata. Proizvedeno od AbbVie zajedno sa Neurocrine Biosciences Inc., ove su kapsule dizajnirane da se bave menoragijom koju miomi mogu izazvati u žene u premenopauzi .
Mnoge žene se okreću operacijama radi rješavanja obilnih krvarenja, bilo u obliku miomektomije za uklanjanje mioma ili histerektomije za uklanjanje cijele maternice.
Iako su dostupni kirurški tretmani, poput histerektomije, pacijenti se možda neće kvalificirati za operativni zahvat ili žele zahvat, rekla je Christine P. Nguyen, v.d., vd direktorice, Odjela za urologiju, porodništvo i ginekologiju u FDA-ovom Centru za procjenu i istraživanje lijekova, u izjavi . Različite nehirurške terapije koriste se za liječenje jakih menstrualnih krvarenja povezanih sa miomom, ali niti jedna nije odobrena od strane FDA posebno za ovu upotrebu.
Shaili Gandhi, Pharm.D., Potpredsjednik formularnih operacija u SingleCare-u, napominje da miomi maternice mogu uzrokovati do četiri puta veću količinu menstrualnog krvarenja od normalnog menstrualnog ciklusa. Odobrenje Oriahnna od strane FDA otvara još jednu mogućnost liječenja žena.
Oriahnn pruža neinvazivnu terapiju koja smanjuje količinu krvarenja i time omogućava osjećaj normalnosti, kaže ona.
Rješavanjem problema s jakim krvarenjem, lijek može pomoći i još jednom nuspojavi mioma kod nekih žena: anemija sa nedostatkom željeza .
POVEZANO: Liječenje anemije i lijekovi
Proširivanje trenutnih tretmana za miome
Fibroidi, koji su poznati i kao leiomiomi ili miomi, pogađaju više žena nego što možda mislite.
Ured za žensko zdravlje to negdje procjenjuje između 20% i 80% žena razviju miome materice do navršenih 50 godina života. Starost je definitivno faktor; što se žena bliže menopauzi, to je veća vjerovatnoća da će razviti ove tipično benigne tumore. Međutim, nakon menopauze, miomi imaju tendenciju smanjenja.
Međutim, nemaju svi sa miomom jaka krvarenja. Žene s blagim simptomima često uzimaju niske doze kontracepcijskih pilula, a neke se odlučuju za druge metode kontrole rađanja koje sadrže progesteron, poput injekcijskih lijekova Provjera skladišta ili Mirena , intrauterini uređaj (IUD).
Neke žene s blagim do umjerenim simptomima uzimaju agoniste hormona koji oslobađaju gonadotropin Lupron , za smanjivanje mioma i smanjenje ili čak uklanjanje krvarenja. Međutim, blagodati agonista traju sve dok uzimate lijekove, a zbog nuspojava poput stanjivanja kostiju, stručnjaci preporučuju ograničenje vremena uzimanja od šest mjeseci.
Oriahnn također može uzrokovati gubitak kostiju s vremenom, pa proizvođač upozorava da žena ne smije uzimati ovaj lijek duže od 24 mjeseca. Takođe se preporučuju redovna snimanja kostiju.
Ostale potencijalne nuspojave uključuju povećanu vjerovatnoću nastanka krvnih ugrušaka, srčanog ili moždanog udara, posebno kod žena starijih od 35 godina koje puše ili imaju određena stanja poput visokog krvnog pritiska, povišenog holesterola, dijabetesa ili pretilosti.
Kada je Oriahnn dostupan?
Ljudi koji su zainteresirani za isprobavanje Oriahnna ne bi trebali čekati još dugo. Proizvod bi se na police apoteka trebao pojaviti vrlo brzo. AbbVie je najavio da će Oriahnn biti dostupan pacijentima u SAD-u do kraja juna.